话不多说，上重点！

　　设定依据

　　《医疗器械生产监督管理办法》2017年（修订）国家食品药品监管总局令第37号，第四十四条：医疗器械生产企业不具备原生产许可条件或者与备案信息不符，且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械生产许可证》或者在一类医疗器械生产备案信息中予以标注，并向社会公告。《医疗器械监督管理条例》2017年国务院令第680号修订，第二十一条：从事一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。

　　办理材料

　　1、一类医疗器械生产备案凭证（提供原备案部门核发的一类医疗器械生产备案凭证）

　　2、质量手册和程序文件（提供申请人当前有效的质量手册和程序文件，内容较多的，可提供目录，完整内容以电子版的形式提供。材料需加盖申请单位公章）

　　3、一类医疗器械生产备案注销表（表格均按照对应表格中的“填表说明”填写。.法定代表人栏需由法人签字或签章，并加盖申报单位公章。）

　　4、生产备案凭证注销保证声明（取消申请报告需注明取消原因，并由法定代表人签字或签章；2.所有材料需加盖申请单位公章。）

　　5、主管部门要求的其他材料

　　以上就是办理注销生产备案需要的材料，办理不易，所以这个产品就算以后不经营了，也要好好的做善后，避免遗留问题影响企业信誉啊

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