郑州二类医疗器械备案凭证办理、医疗器械网络销售备案办理

　　一、《第二类医疗器械经营备案凭证》归属于前置审批，可先申请办理企业营业执照，获得企业营业执照以后再申办第二类医疗机械运营办理备案凭据，资格证书有效期限为长期性！

　　二、有关医疗机械运营实际可分成下列三类

　　第一类：风险性水平低、推行常规管理能够确保其安全性合理的医疗机械，例如：

　　创口贴、石膏绷带（黏胶、粉末状型）、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等。

　　其商品和生产制造主题活动由所在城市设区的市级食药监监督机构推行办理备案管理方法。

　　生产经营则所有放宽，既无需批准也无需办理备案，只需获得工商局签发的企业营业执照就可以。

　　第二类：具备轻中度风险性，必须严控管理方法以确保其安全性合理的医疗机械，例如大家日常日常生活普遍的

　　安全套、电子温度计、量血压器、医用制氧机等。

　　第三类：具备较高危，必须采用尤其对策严控管理方法以确保其安全性合理的医疗机械，例如普遍的。

　　注射器、注射针、隐形眼睛、静脉留置针、心血管支架、麻醉机、CT、磁共振等。

　　三、第二类医疗机械运营办理备案必须具有什么标准才能够申请办理？

　　1、具有企业营业执照（个体户不可以申请办理）

　　2、经营地、库房（给予租房合同及房屋产权证明）

　　3、从业医疗机械销售专业工作人员职业资格证