如何判断我销售的医疗器械产品是属于几类的呢？

　　首先我们要知道医疗器械的含义

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。

　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器、吻合器（不带钉）、痔疮套扎器、护胸板等。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器、抽脂管等。

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、超声碎石系统、呼吸机、腔内气压弹道碎石机、核磁共振、一次性使用无菌连接器等。

　　医疗器械分类还是比较细的，其中新的分类目录是按照按照产品预期用途和专业技术及功能特点、功能用途及产品特性。

　　销售骨科类器材的企业还是比较多的，对于在手术操作过程中可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具，管理类别由第二类降为第一类。

　　医用成像器械的改动

　　（一）胃肠X射线检查用品中的胃肠道造影显像剂，管理类别由第三类降为第二类。

　　（二）胃肠超声显像粉，管理类别由第三类降为第二类。

　　（三）放射性核素扫描装置，管理类别由第三类降为第二类。

　　（四）内窥镜气囊控制器，管理类别由第三类降为第二类。

　　（五）带有LED光源的医用光学放大器具，管理类别由第二类降为第一类。

　　医疗器械分类比较详细而且类别还是比较多的，如果以上涉及到的产品没有您对应那你销售的产品，具体的可以来峰企源问问，我们可以根据您销售的产品名称，给您判断下，具体属于哪一类医疗器械。