二类医疗器械经营备案，并不是医疗器械经营许可证！不要搞混哦

　　口罩、体温计、血压计等产品是居民日常生活中常用的第二类医疗器械，尤其是疫情防控期间，口罩、体温计已成为居民日常生活中的必需品。但是目前口罩等居民常用医疗器械的审批要求是比较高的。

　　第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）

　　第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

　　简单的区分，三类医疗器械几乎全部都是需要植入人体的，手术室内设备也大部分都是属于三类医疗器械的产品，我们有时候去临街的药店合作专门销售医疗器械的门面店，大部分是属于二类医疗器械产品的，比如说口罩、温湿度计，额温枪之类的，

　　再来就是比较专业的区分，就是看你产品的注册证书号码，以2开头的就是二类，以3开头的就是三类，要么就是在指定上面查询输入产品名字查询。

　　还有就是比较节省时间的方式，就是查医疗器械分录，几乎所有的医疗器械产品都可以查到哦，如果您需要查询明细的话，或者看下自己的产品属于哪个的话，可以找小编了解，免费咨询，童叟无欺。